Descubre cómo gestionar los riesgos y oportunidades en ISO 9001:2026, qué cambia respecto a 2015 y cómo preparar tu sistema...
La ISO 9001:2026 será la nueva edición de la norma internacional de referencia para los sistemas de gestión de la calidad y sustituirá a la actual ISO 9001:2015.
Su publicación está prevista para septiembre de 2026, y las organizaciones certificadas dispondrán posteriormente de un periodo de transición para adaptar sus sistemas de gestión a la nueva edición.
La nueva ISO 9001 mantiene gran parte de la estructura y filosofía que ya conocen las organizaciones certificadas, pero incorpora cambios destinados a actualizar la gestión de la calidad ante los nuevos retos empresariales.
Entre los aspectos que adquieren especial protagonismo se encuentran el liderazgo, la cultura de calidad, el comportamiento ético, la gestión diferenciada de riesgos y oportunidades y una mayor claridad en diferentes requisitos, junto con un nuevo Anexo A destinado a facilitar la interpretación y aplicación de la norma.
En QMA Consultores hemos creado esta Biblioteca ISO 9001:2026 para ayudarte a conocer la nueva norma, entender sus requisitos y preparar progresivamente tu organización para la adaptación y certificación ISO 9001:2026.
ISO 9001 es la norma internacional que establece los requisitos que debe cumplir un sistema de gestión de la calidad.
Su finalidad es ayudar a las organizaciones a gestionar sus procesos de forma sistemática, proporcionar productos y servicios conformes, mejorar la satisfacción de sus clientes y desarrollar un proceso permanente de mejora.
La nueva edición supone una evolución de ISO 9001:2015, no la creación de un sistema completamente diferente.
Por ello, las empresas que ya cuentan con la certificación ISO 9001 partirán de una base sólida para realizar la transición.
La revisión mantiene el enfoque basado en procesos y el pensamiento basado en riesgos, pero refuerza y clarifica diferentes elementos del sistema de gestión.
Entre las principales cuestiones que las organizaciones deberían comenzar a analizar se encuentran:
La calidad debe integrarse todavía más en la dirección y en los procesos de negocio.
La organización debe promover valores, actitudes y comportamientos que favorezcan la calidad.
La nueva edición refuerza expresamente la importancia del comportamiento ético dentro del liderazgo y la cultura organizativa.
Se clarifica y diferencia su tratamiento para facilitar una gestión más eficaz.
La organización debe aplicar controles adecuados sobre aquellos productos, servicios y procesos externos que puedan afectar a la conformidad.
Los datos deben convertirse en información útil para evaluar el desempeño y tomar decisiones.
La nueva edición incorpora orientaciones destinadas a mejorar la comprensión e interpretación de determinados requisitos.
La transformación digital también está cambiando la forma en que las organizaciones gestionan la calidad.
ISO 9001:2026 no obliga a utilizar un software específico ni inteligencia artificial, pero muchas de las actividades necesarias para gestionar eficazmente un sistema de calidad pueden beneficiarse enormemente de la digitalización.
Un software de gestión puede facilitar el control de:
La transformación digital también está cambiando la forma en que las organizaciones gestionan la calidad.
ISO 9001:2026 no obliga a utilizar un software específico ni inteligencia artificial, pero muchas de las actividades necesarias para gestionar eficazmente un sistema de calidad pueden beneficiarse enormemente de la digitalización.
Un software de gestión puede facilitar el control de:
Además, las nuevas herramientas de inteligencia artificial aplicadas a la gestión de la calidad pueden ayudar a analizar grandes cantidades de información, detectar tendencias, encontrar patrones, identificar anomalías y apoyar la toma de decisiones.
El objetivo no es sustituir al responsable de calidad, sino proporcionarle más información, mejor analizada y en el momento adecuado.
Las organizaciones certificadas no deberían plantear la transición como la implantación de un sistema completamente nuevo.
El primer paso debería consistir en realizar un diagnóstico o análisis de brechas (Gap Analysis) entre el sistema actual y los nuevos requisitos.
A partir de ese diagnóstico podrá establecerse un plan de adaptación que determine:
Esta metodología permite abordar la transición de manera progresiva y evitar realizar cambios precipitados antes de la auditoría de certificación.
Para facilitar este proceso hemos preparado una biblioteca especializada que iremos ampliando progresivamente con contenidos prácticos sobre la nueva norma.
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Las organizaciones que todavía no disponen de un sistema de gestión pueden utilizar la nueva edición como referencia para comenzar directamente la implantación de ISO 9001:2026.
Una correcta implantación debe adaptar los requisitos de la norma a la realidad de cada empresa.
El objetivo no debería ser crear documentación para conseguir un certificado.
Un buen sistema ISO 9001 debe ayudar a la organización a:
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